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【案情簡(jiǎn)介】
2017年4月28日，A市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)療器械批發(fā)公司進(jìn)行飛行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房地址。其行為涉嫌違反《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，執(zhí)法人員對(duì)上述行為制作了現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，并于2017年5月2日對(duì)該公司涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房地址的行為進(jìn)行立案調(diào)查。
【調(diào)查與處理】
經(jīng)查，該公司原來注冊(cè)地址為A市東風(fēng)四路，執(zhí)法人員檢查時(shí)該公司已經(jīng)不在此地址經(jīng)營(yíng)了，經(jīng)與該公司負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系，發(fā)現(xiàn)該公司未經(jīng)批準(zhǔn)擅自將經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)地址搬遷至A市B區(qū)裕東一路進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。由于該公司未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房地址，A市食品藥品監(jiān)督部門對(duì)其處以罰款壹萬元的行政處罰。
【法律分析】
某醫(yī)療器械批發(fā)公司未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房地址，其行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十七條第一款：“許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料”。
依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條第（二）款：“有下列情形之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的”。
該公司擅自變更公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)地址的違法行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十七條第一款的規(guī)定，依照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條第（二）項(xiàng)的規(guī)定處以壹萬元罰款。
【典型意義】
行政機(jī)關(guān)對(duì)某種行為之所以設(shè)定行政許可，就是通過設(shè)定相應(yīng)的條件和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)該事項(xiàng)的監(jiān)督和管理。如果容許當(dāng)事人隨意變更許可事項(xiàng)，實(shí)際等于許可并不存在。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十七條第一款規(guī)定：“許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料”，擅自變更構(gòu)成違法，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后，因自身經(jīng)營(yíng)問題，或者為了節(jié)約成本等，擅自降低經(jīng)營(yíng)條件，變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址的現(xiàn)象較為常見，尤其是一些經(jīng)營(yíng)品種單一、庫(kù)存數(shù)量較少、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房分設(shè)的企業(yè)，更加容易產(chǎn)生這種違法行為。在日常監(jiān)管中，若不仔細(xì)比對(duì)許可證上的注冊(cè)地址和實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址，往往容易忽視這種違法行為。本案中，飛行檢查采取“不提前通知、不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)”的形式，直接到企業(yè)注冊(cè)地址開展檢查，立即發(fā)現(xiàn)了企業(yè)的違法行為。本案的成功查辦，體現(xiàn)了飛行檢查在發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法行為中的重要作用，彰顯了執(zhí)法人員一絲不茍、嚴(yán)格執(zhí)法的工作作風(fēng)。
