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“你好，我們是陽春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員，現(xiàn)依法對(duì)你店進(jìn)行監(jiān)督檢查和藥品抽檢，請(qǐng)予以配合,這是我們的執(zhí)法證。”在執(zhí)法過程中，執(zhí)法人員清楚地告知藥店負(fù)責(zé)人，“抽取的藥品將會(huì)送到陽江市檢測(cè)檢驗(yàn)中心進(jìn)行檢驗(yàn)，省藥品監(jiān)督管理部門將統(tǒng)一通告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。”
為持續(xù)鞏固提升藥品安全專項(xiàng)整治成果，今年以來，陽春市聚焦藥品監(jiān)管領(lǐng)域突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，通過實(shí)實(shí)在在的舉措，切實(shí)排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，著力保障人民群眾用藥安全。
突出重點(diǎn)巡查 筑牢安全防線
強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，提升監(jiān)管能力，陽春市全面落實(shí)藥品安全“黨政同責(zé)”和屬地管理責(zé)任，強(qiáng)化協(xié)同治理，形成工作合力，堅(jiān)持將藥品安全工作納入經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃。
為有效提升工作成效，陽春市先后印發(fā)了《陽春市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作方案》《關(guān)于建立陽春市食品、藥品和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域行刑銜接部門間聯(lián)席會(huì)議制度的通知》《陽春市藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案》等系列文件并組織實(shí)施，多舉措推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)。
與此同時(shí)，陽春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)疫苗、中藥飲片、無菌和植入類醫(yī)療器械、兒童化妝品等重點(diǎn)品種，對(duì)藥品零售、網(wǎng)絡(luò)銷售、處方藥管控等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域，對(duì)藥品零售企業(yè)、衛(wèi)生站和診所等重點(diǎn)使用單位加強(qiáng)監(jiān)管巡查，持續(xù)深化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營秩序。
今年以來，陽春市場(chǎng)監(jiān)管部門共出動(dòng)執(zhí)法人員758人次，執(zhí)法車輛272車次，檢查藥品經(jīng)營使用單位1391家次，責(zé)令限期整改393家；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位484家次，責(zé)令限期整改61家。
開展專項(xiàng)整治
打擊違法行為
為提升藥品安全整治成果，陽春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開展藥品流通環(huán)節(jié)、中藥飲片、涉疫藥品和醫(yī)療用品、化妝品一號(hào)多用等專項(xiàng)整治行動(dòng)，深挖嚴(yán)查各類違法違規(guī)經(jīng)營行為。公安、市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康等部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，著力構(gòu)建藥品安全“打、防、管、控”的立體防護(hù)體系，今年以來共查辦相關(guān)藥品案件142宗，保持打擊藥品安全違法行為高壓態(tài)勢(shì)。
在執(zhí)法過程中，執(zhí)法人員熟練地核查藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和經(jīng)營范圍，了解從業(yè)人員情況，檢查藥品陳列儲(chǔ)存狀況，隨機(jī)抽取品種檢查是否按要求執(zhí)行藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和索證索票的要求，篩選可疑品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢，在線填寫藥品抽樣記錄，打印抽樣憑證、封簽，核對(duì)確認(rèn)樣品信息并現(xiàn)場(chǎng)封樣。
執(zhí)法人員對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)部分藥品未按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列等問題，現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行行政指導(dǎo)并要求立即整改，嚴(yán)格執(zhí)行按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
陽春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按年度計(jì)劃已完成藥品監(jiān)督抽檢90批次，化妝品抽檢16批次，醫(yī)療器械抽檢15批次，對(duì)其中1批次不合格產(chǎn)品完成核查處置，市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量總體良好。同時(shí)，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè)，指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)技術(shù)人員，提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量，提升藥品使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)及管控。
加強(qiáng)宣傳監(jiān)督
推動(dòng)社會(huì)共治
陽春市通過消費(fèi)者權(quán)益日、食品藥品安全宣傳周、安全用藥宣傳月、廣東省安全用藥公益短視頻大賽等活動(dòng)開展形式多樣的宣傳，將藥品安全知識(shí)宣傳覆蓋全陽春市17個(gè)鎮(zhèn)街，向群眾科普藥品安全知識(shí)，普及相關(guān)法律法規(guī)，提高公眾科學(xué)消費(fèi)意識(shí)和防范風(fēng)險(xiǎn)能力，營造人人關(guān)心、重視藥品安全的社會(huì)氛圍。
宣傳過程中，工作人員詳細(xì)地回應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)群眾的詢問，用生動(dòng)有趣的語言解釋法律條文，通過面對(duì)面釋法讓群眾深入淺出地認(rèn)識(shí)到日常生活中常見的藥品安全相關(guān)問題。
此外，宣傳活動(dòng)通過派發(fā)宣傳藥品安全海報(bào)手冊(cè)、開展學(xué)校專題講堂、布置社區(qū)宣傳欄、播放電子標(biāo)語、電視廣播等多種方式加強(qiáng)宣傳力度，大力推動(dòng)藥品安全進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村活動(dòng)，強(qiáng)化藥品安全宣傳效果。
加強(qiáng)對(duì)投訴舉報(bào)線索的核查處理，深挖嚴(yán)查藥械化領(lǐng)域違法違規(guī)行為。今年以來，陽春市場(chǎng)監(jiān)管部門接收到藥械化領(lǐng)域投訴舉報(bào)件308個(gè)，處置率100%，辦理“訴轉(zhuǎn)案”違法案件共5宗，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，形成公眾廣泛參與藥品安全社會(huì)共治的良好氛圍。
