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　　近日，市市場監管局組織召開全市醫療器械生產企業法規暨不良事件監測工作培訓會，強化醫療器械全生命周期質量監管，督促醫療器械生產企業進一步增強主體責任意識，有效提升醫療器械產品質量。

　　培訓會上，授課老師結合《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則》等法律法規，重點從機構人員管理、廠房、設施設備、文件管理、采購管理、生產質量管理等方面的要求進行解讀。培訓會還分析了當前醫療器械生產企業行業現狀以及生產過程中容易存在的問題，要求企業進一步落實主體責任，不斷提升管理能力水平，嚴守質量安全底線。

　　會議提出，醫療器械生產企業要認清形勢，深刻理解加強醫療器械生產質量管理的重要性，強化關鍵崗位人員的責任意識。結合醫療器械嚴管提質三年行動工作要求，遵守法律法規及強制性標準從事生產活動，建立健全質量管理體系并保持持續有效運行。加強風險防控和質量管理，保證醫療器械生產全過程持續符合法規要求，促進企業不斷提升醫療器械產品質量，保障公眾用械安全。